У пациентов с гормональным рецептором (HR) и HER2-отрицательным распространенным раком молочной железы реальная эффективность палбоциклиба в сочетании с эндокринной терапией (ЭТ) отражает эффективность контролируемых клинических испытаний с ВБП около 21 месяца. В этом исследовании не было выявлено никаких новых проблем безопасности.

Почему это важно

Медики в повседневной практике могут использовать клинические испытания в качестве руководства по эффективности и безопасности.

Описание исследования :

Для исследования была отобрана группа людей, состоящая из 310 пациентов в Институте Кюри в Париже. Палбоциклиб был назначен в первой линии 225 пациентам.

Исследование было профинансировано Институтом Кюри.

Ключевые результаты Средний срок наблюдения – 20,7 мес. У всех пациентов медиана ВБП составила 21,3 месяца (медиана ВБП в исследовании PALOMA-2 составила 24,8 месяца). При заболевании, ранее не получавшем эндокринную терапию, средняя ВБП составила 23,4 месяца. При эндокринно-чувствительном заболевании медиана ВБП составила 22,7 месяца. При эндокринно-резистентном заболевании медиана ВБП составила 13,4 месяца.

Факторы, связанные с плохим прогнозом при эндокринно-наивном или чувствительном заболевании: исходный статус Восточной кооперативной онкологической группы 2 (амбулаторно, но не может выполнять какую-либо работу), предыдущая ЭТ для распространенного рака груди, 3 очага метастазирования или более.

Никаких новых проблем с безопасностью не обнаружено.

По материалам: univadis.com