Ингибиторы поли (АДФ-рибозы) полимеразы (PARP) связаны с повышенным риском миелодиспластического синдрома и острого миелоидного лейкоза по сравнению с лечением плацебо у больных раком.

Почему это важно. Клиницисты должны знать об этих потенциально смертельных гематологических токсических эффектах, особенно при проведении первичной поддерживающей терапии. При подтверждении миелодиспластического синдрома, острого миелоидного лейкоза или вторичного рака необходимо прекратить прием ингибиторов PARP.

Описание исследования. Метаанализ 28 рандомизированных контролируемых исследований. 18 испытаний были плацебо-контролируемыми, а 10 – контрольной группой без плацебо.

Ключевые результаты: 43% пациенток лечились от рака яичников. Частота миелодиспластического синдрома и острого миелоидного лейкоза, связанного с ингибитором PARP, в плацебо-контролируемых исследованиях составила 0,73%. Частота встречаемости в испытаниях без плацебо составила 1,22%.

Во всех исследованиях частота составила 0,83%. При использовании ингибиторов PARP в плацебо-контролируемых исследованиях риск миелодиспластического синдрома и острого миелоидного лейкоза был значительно выше, чем при лечении плацебо (OR 2,63; P = 0,026). В базе данных ВОЗ по фармаконадзору (VigiBase) выявлено 178 случаев миелодиспластического синдрома (n = 99) и острого миелоидного лейкоза (n = 79), связанных с терапией ингибитором PARP.

Средняя продолжительность лечения составляла 9,8 месяца, а средний латентный период – 17,8 месяца. Из 104 случаев, в которых сообщалось об исходах, 47 (45%) закончились смертью.

Ограничения: По данной теме нет долгосрочных данных.

Morice PM, Leary A, Dolladille C, Chrétien B, Poulain L, González-Martín A, Moore K, O’Reilly EM, Ray-Coquard I, Alexandre J. Миелодиспластический синдром и острый миелоидный лейкоз у пациентов, получавших ингибиторы PARP: a метаанализ безопасности рандомизированных контролируемых исследований и ретроспективное исследование базы данных ВОЗ по фармаконадзору. Lancet Haematol. 2020 декабря 18 [Epub перед печатью]. DOI: 10.1016 / S2352-3026 (20) 30360-4. PMID: 33347814

По материалам: www.univadis.com

Заинтересовала работа медицинским специалистом? Читайте – Все о работе санитарки.