У пациентов с запущенной меланомой и ранее существовавшими аутоиммунными заболеваниями, которые лечились ингибиторами иммунных контрольных точек (ICI), реакция и иммунная токсичность ≥3 степени были аналогичны таковым у пациентов без ранее существовавшего аутоиммунного заболевания.

Почему это важно: В этом исследовании использовались реальные данные о безопасности ИКИ у пациентов с аутоиммунными заболеваниями. Пациенты с ВЗК, получающие лиганд-1 против запрограммированной смерти (анти-PD-1), нуждаются в тщательном наблюдении за колитом.

Описание исследования: Исследование 4367 пациентов с запущенной меланомой.

Финансирование: Нидерландская организация исследований и разработок в области здравоохранения; другие.

Ключевые результаты: 9,5% пациентов имели аутоиммунное заболевание в анамнезе. 228 пациентов с аутоиммунным заболеванием и 2546 пациентов без аутоиммунного заболевания лечились с помощью ICI. Частота связанных с иммунитетом нежелательных явлений у пациентов с аутоиммунным заболеванием и без него лечилась с помощью: Антицитотоксический белок 4, связанный с Т-лимфоцитами (анти-CTLA4 [ипилимумаб]; 30% в каждой группе). Анти-PD-1 (ниволумаб / пембролизумаб; 17% и 13% соответственно). Комбинированная терапия (ниволумаб + ипилимумаб; 44% и 48% соответственно). Пациенты с ВЗК имели более высокую частоту возникновения колита, вызванного анти-PD-1 (19%), по сравнению с пациентами с другими аутоиммунными заболеваниями (3%) или пациентами без аутоиммунного заболевания (2%). Медиана ОВ была аналогичной у пациентов с аутоиммунным заболеванием или без него (13 против 14 месяцев). У пациентов с аутоиммунным заболеванием и без него частота объективного ответа была аналогична: Лечение анти-CTLA4 (10% против 16%). Лечение анти-PD-1 (40% против 44%). Комбинированная терапия (39% против 43%).

Ограничения: Ограниченная информация о тяжести аутоиммунных заболеваний и иммуносупрессивном лечении.

van der Kooij MK, Suijkerbuijk KPM, Aarts MJB, van den Berkmortel FWPJ, Blank CU, Boers-Sonderen MJ, van Breeschoten J, van den Eertwegh AJM, B de Groot JW, Haanen JBAG, Hospers GAP, Piersma D, van Rijn RS , Ten Tije AJ, van der Veldt AAM, Vreugdenhil G, van Zeijl MCT, Wouters MWJM, Dekkers OM, Kapiteijn E. Безопасность и эффективность ингибирования контрольных точек у пациентов с меланомой и предшествующим аутоиммунным заболеванием: когортное исследование. Ann Intern Med. 2021, 16 февраля [Epub перед печатью]. DOI: 10.7326 / M20-3419. PMID: 33587686

Заинтересовала работа медицинским специалистом? Читайте – Все о работе санитарки.