Согласно результатам исследования ERIGE, комбинация эрибулина и гемцитабина обеспечивает общий уровень ответа (ЧОО) 37,3% при умеренной токсичности у пациентов с местнораспространенным или метастатическим тройным отрицательным раком молочной железы (TNBC).

Комбинированная терапия ингибитора микротрубочек (эрибулина) с аналогом нуклеозида (гемцитабин) может работать синергетически против типа опухоли с высокой пролиферацией клеток, агрессивным поведением и химиорезистентностью.

Результаты достаточно многообещающие, чтобы гарантировать переход к фазе 3.

Описание исследования: Открытое многоцентровое исследование фазы 2 (N = 83) эрибулина (0,88 мг / м2) в сочетании с гемцитабином (1000 мг / м2) в дни 1 и 8 21-дневного цикла в качестве препаратов первой или второй линии терапия местнораспространенного или метастатического TNBC. Финансирование: Рош; Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica; другие.

Ключевые результаты: Средний срок наблюдения составил 28,8 месяцев. ЧОО: 37,3%. Полный ответ: 2,4%. Частичный ответ: 34,9%. Коэффициент клинической пользы: 48,8%. Средняя продолжительность ответа: 6,6 месяца. Медиана ВБП: 5,1 месяца. Средняя ОС: 14,5 месяцев. Наиболее частыми нежелательными явлениями 3/4 степени были повышение уровня аминотрансферазы у 25% пациентов и нейтропения у 23,8%. Пациенты с мутациями BRCA1 / 2 имели худшие ORR, PFS и OS, чем пациенты с BRCA дикого типа.

Ограничения: Без рандомизации или контрольной группы. Небольшое количество пациентов.

Pellegrino B, Cavanna L, Boggiani D, Zamagni C, Frassoldati A, Schirone A, Caldara A, Rocca A, Gori S, Piacentini F, Berardi R, Brandes AA, Foglietta J, Villa F, Todeschini R, Tognetto M, Naldi N , Bortesi B, Montemurro F, Ardizzoni A, Boni L, Musolino A. Исследование фазы II эрибулина в комбинации с гемцитабином для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим тройным отрицательным раком груди (исследование ERIGE). Клинические и фармакогенетические результаты, полученные от имени итальянской группы онкологических заболеваний (GOIRC). ESMO Open. 2020 31 декабря [Epub перед печатью]. DOI: 10.1016 / j.esmoop.2020.100019. PMID: 33399082

По материалам: www.univadis.com

Заинтересовала работа медицинским специалистом? Читайте – Все о работе санитарки.