В этом рандомизированном исследовании ленватиниб плюс пембролизумаб ассоциировался со значительно более длительным периодом выживаемости и выживаемости по сравнению с сунитинибом у не получавших лечения пациентов с прогрессирующей почечно-клеточной карциномой (ПКР). Ленватиниб плюс эверолимус привел к улучшению ВБП, но не к улучшению ОС по сравнению с сунитинибом.

У пациентов с ПКР теперь есть варианты лечения.

Описание исследования: Рандомизированное испытание фазы 3 CLEAR. 1069 ранее не получавших лечения пациентов с прогрессирующим ПКР были случайным образом распределены для лечения ленватиниб + пембролизумаб, ленватиниб + эверолимус или сунитиниб. Финансирование: Eisai; MSD.

Ключевые результаты: Средний срок наблюдения составил 26,6 месяца. По сравнению с сунитинибом медиана ВБП была значительно дольше при: Ленватиниб плюс пембролизумаб: 23,9 против 9,2 месяца. ЧСС 0,39 (P <0,001). Ленватиниб плюс эверолимус: 14,7 против 9,2 месяца. HR 0,65 (P <0,001). Ленватиниб плюс пембролизумаб значительно улучшили ОС по сравнению с сунитинибом: HR 0,66 (P = 0,005). Положительного эффекта на общую выживаемость при приеме ленватиниба плюс эверолимус по сравнению с сунитинибом не отмечалось (ОР 1,15; P = 0,30). Частота нежелательных явлений ≥3 степени: Ленватиниб плюс пембролизумаб: 82,4%. Ленватиниб плюс эверолимус: 83,1%. Сунитиниб: 71,8%. Нежелательные явления степени ≥3 с частотой ≥10% включали гипертензию, диарею и повышенный уровень липазы.

Моцер Р., Алексеев Б., Ра С., Порта С., Это М., Паулс Т., Грюнвальд В., Хатсон Т.Э., Копыльцов Е., Мендес-Видаль М.Дж., Козлов В., Алясова А., Хонг С.Х., Капур А., Алонсо Гордоа Т., Мерчан Дж.Р. , Винквист Э, Марото П., Го Дж. К., Ким М., Гурни Х, Патель В., Пир А, Прокопио Дж., Такаги Т., Меличар Б., Роллан Ф., Де Джорджи Ю., Вонг С., Бедке Дж., Шмидингер М., Даткус К. Э., Смит А.Д., Датта Л., Моди К., Перини Р.Ф., Син Д., Чоуэри Т.К.; ЯСНЫЕ следователи. Ленватиниб плюс пембролизумаб или эверолимус для лечения поздней почечно-клеточной карциномы. New Eng J Med. 2021 13 февраля [EPUB впереди печати]. DOI: 10.1056 / NEJMoa2035716.

Заинтересовала работа медицинским специалистом? Читайте – Все о работе санитарки.