Поддерживающая терапия низкими дозами капецитабина в течение 1 года после завершения стандартной химиотерапии улучшает 5-летний DFS по сравнению с наблюдением (контроль) у пациентов с ранним тройным отрицательным раком молочной железы (TNBC).

Согласно данным рандомизированного клинического исследования SYSUCC-001 (РКИ), ОС также улучшилась, но незначительно.

От редакции: получены долгожданные данные «подтверждающие растущий объем информации о том, что добавление капецитабина после стандартных схем химиотерапии дает значительные улучшения, при приемлемом профиле побочных эффектов».

Схема исследования РКИ по 650 мг / м2 перорального капецитабина дважды в день в течение 1 года без перерыва (n = 222) по сравнению с наблюдением (контрольная группа n = 221) после завершения стандартной адъювантной химиотерапии в 13 центрах Китая.

Первичный результат: DFS.

Финансирование исследований предоставил Национальный фонд естественных наук Китая; Ф. Хоффманн – Ла Рош Лтд; другие.

Ключевые результаты Средний срок наблюдения: 61 (межквартильный размах, 44–82) месяца. В группе капецитабина была более высокая оценка 5-летнего безболезненного состояния: 82,8% против 73,0% с наблюдением. HR для рецидива или смерти 0,64 (P = 0,03). В группе капецитабина был более высокий отдаленный DFS: 85,8% против 75,8%. HR 0,60 (P = 0,02). ОВ была выше при приеме капецитабина, но незначительно (85,5% против 81,3%; ОР 0,75; P = 0,22). Наиболее частым нежелательным явлением был синдром ладони-стопы (45,2%), в том числе 7,7% с явлением 3 степени.

Примечание по проведенным исследованиям. Нет контроля плацебо. Отсутствие измерения микроскопических очагов (минимальная остаточная болезнь).

Ван X, Ван СС, Хуанг Х, Цай Л., Чжао Л., Пэн Р.Дж., Лин И, Тан Дж, Цзэн Дж., Чжан Л.Х., Ке ИЛ, Ван ХМ, Лю ХМ, Чен QJ, Чжан А.К., Сюй Ф., Би XW , Huang JJ, Li JB, Pang DM, Xue C, Shi YX, He ZY, Lin HX, An X, Xia W, Cao Y, Guo Y, Su YH, Hua X, Wang XY, Hong RX, Jiang KK, Song К.Г., Хуан З.З., Ши В., Чжун Ю.Ю., Юань З.Й .; Южнокитайская группа рака молочной железы (SCBCG). Влияние поддерживающей терапии капецитабином с использованием более низкой дозировки и более высокой частоты по сравнению с наблюдением на выживаемость без заболевания среди пациентов с ранней стадией тройного отрицательного рака молочной железы, которые получали стандартное лечение: рандомизированное клиническое испытание SYSUCC-001. JAMA. 2020 10 декабря [Epub перед печатью]. DOI: 10.1001 / jama.2020.23370. PMID: 33300950

по материалам: univadis.com

Заинтересовала работа медицинским специалистом? Читайте – Все о работе санитарки.